先聲藥業與博鰲恒大國際醫院合作啟動Trilaciclib真實世界研究項目

作者:先聲藥業 | 日期:2021-03-05 11:12:48

2021227日,在海南博鰲恒大國際醫院三周年慶活動儀式上,先聲藥業與恒大醫院簽署合作協議,雙方合作開展的「Trilaciclib小細胞肺癌真實世界研究項目」于樂城醫療先行區正式啟動。除了全面啟動該研究項目,雙方還將在腫瘤治療、創新藥物引進和新藥臨床試驗等方面開展廣泛合作。

真實世界研究(Real-world Research, RWS是在真實醫療環境下進行的研究,可提供傳統隨機對照試驗無法提供的證據,如真實環境下藥物治療的實際效果、人群差異、長期用藥的安全性、依從性等,是傳統臨床研究模式的重要補充,在詢證醫療衛生決策中扮演著重要的地位。

在博鰲樂城開展真實世界研究將匯集Trilaciclib在中國患者中詳實的用藥數據,有助于更好更快推動Trilaciclib在中國落地。 

作為全球首個及唯一在化療期前預防性給藥以保護骨髓和免疫系統功能的產品,Trilaciclib曾獲得FDA授予的優先審評資格和突破性療法認定,已于2021年2月13日在美國獲批上市。 

Trilaciclib已在海外開展了7項臨床試驗,適應癥包括小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、結直腸癌等。多項臨床研究證明,Trilaciclib與化療聯合使用時,可顯著提高此類難治性癌癥患者的生存獲益。 

20208月,先聲藥業與G1公司達成獨家許可協議,獲得了Trilaciclib在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權益,同時將參與其在全球的臨床試驗。 

20211月,先聲藥業與G1 Therapeutics聯合申報的Trilaciclib用于高骨髓毒性化療方案的實體瘤臨床試驗申請已經獲得中國國家藥品監督管理局批準。 

本次合作項目與Trilaciclib在美國獲批上市同月啟動,也是恒大醫院與先聲藥業第一個合作項目。對此,博鰲恒大國際醫院院長楊毅表示:“醫院開業三年來,‘以患者為中心’的核心理念越來越得到社會認可。在未來的發展道路上,醫院將繼續發揮先行區先行先試政策優勢,打造一流的腫瘤?漆t院,并尋找優秀的合作伙伴,共同為國內患者帶來更有效的治療手段!

先聲藥業集團副總裁史瑞文表示:“先聲藥業致力于‘讓患者早日用上更有效藥物’,此次與恒大醫院合作,在該款創新藥美國獲批當月即在國內啟動高質量真實世界研究,將為提高癌癥患者生存獲益提供指導方向和建議,也有助于讓中國患者早日用上這一創新藥物。我們十分期待在海南自貿港及樂城醫療先行區各項先行先試政策的鼓舞下,和院方積極探討創新藥物引進和臨床試驗的加速開展,以惠及更多中國患者! 

(本文轉載自“先聲藥業”微信公眾號)


无码欧美人XXXXX在线观看,成片一卡二卡三卡动态图片,日日摸夜夜添夜夜添无码国产,少妇高潮惨叫久久久久电影